手套采購介紹

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醫用手套是防止醫務人員受感染，用于接觸患者血液，體液，處理患者使用過的敷料器械，擦洗操作臺表面及端持化學物品時。

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手套適用范圍包括：

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（1）接觸或預料到接觸傳染性物質，如患者的分泌物，排泄物，體液，血液等；

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（2）醫護人員手指破損，而需接觸有感染性患者時；

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（3）醫護人員接觸開放性窗口或施行侵入性無菌操作時。

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醫用手套的分類

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①按照用途和使用場景，主要分為兩大類：

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非滅菌的醫用檢查手套：外觀特點是比較短、到手腕處；相對較薄；左右手通用；非獨立包裝

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滅菌的醫用外科手套（醫用手術手套）：外觀特點是比較長、能蓋過小手臂；相對有一定厚度；分左右手；一副手套獨立包裝。主要用于醫療手術。

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②按照材質區分，主要分為：

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PVC一次性手套：優點是價格實惠，能廣泛應用于各類清潔防護。缺點是使用體驗較差，PVC彈性小、易破不耐用，穿脫困難、貼合度差，不透氣、容易悶手、傷皮膚。

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天然乳膠手套：優點是使用體驗好，彈性大、透氣性好、貼合舒適。缺點是容易引起乳膠蛋白過敏；不抗靜電，電子行業不能使用；價格也偏貴。

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丁腈手套：優點是不易過敏，彈性較好，貼合度適中，抗靜電。缺點是透氣度、彈性不如乳膠手套，價格也偏貴。

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水性聚氨酯手套：優點是彈性大、透氣性好、穿戴方便、貼合度好、可觸屏、抗靜電、不過敏。缺點是普及率低。

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如何區分醫用手套和非醫用手套

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①利用外觀與包裝信息區分：

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醫用手套的材質主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非醫用手套材質種類較多，除了以上四種，還有布手套、皮手套等。

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海關總署2020年第53號公告附件中公布的醫用手套四種稅號3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 項下均為塑料、橡膠類材質商品，如果手套非這兩種材質，基本上可以判定為非醫用手套。

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②通過包裝信息區分：

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觀察商品包裝信息上是否帶有“醫用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫學類適用場景和醫學用途，如有相關信息，一般可判定為醫用手套。

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③利用商品適用標準區分醫用/非醫用手套

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根據商品包裝或生產者提供的檢測報告、證書中標注的適用標準可以區分手套為醫用/非醫用。

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④利用政府注冊管控信息區分：

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由于醫用手套在大部分國家或地區都是按照醫療器械進行注冊或管控的，可以進一步通過相關注冊管控信息進行分辨。

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中國：醫用手套在中國屬于二類醫療器械，由省一級藥品監管部門實施注冊管理，可以通過醫療器械查詢醫療器械準入號進行查詢；

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美國：已獲得美國FDA準入的手套可以通過其官網查詢注冊證書號進行查詢；

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歐盟：出口歐盟醫用手套可通過獲得授權的公告機構進行查詢。歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質授權的機構，也就是我們說的NB機構，并授予每家機構一個唯一的四位數編碼即公告號，CE證書的申請和頒發就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發。。